薬機法とは

薬機法は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器などの品質・有効性・安全性を確保するための法律です。広告面では、承認された範囲を超える効能効果の標榜や、虚偽・誇大な広告を禁止しています。化粧品は人の身体への作用が緩和なものとされ、表現できる効能は限定されています。

規制の対象となる区分

• 医薬品：病気の治療・予防が目的。承認された効能効果を表現できる
• 医薬部外品（薬用化粧品など）：予防・衛生目的で作用が緩和。承認された効能（美白・育毛・薬用等）を表現できる
• 化粧品：清潔にし、美化し、健やかに保つもの。化粧品の効能の範囲（56項目）内で表現できる

化粧品広告でできること・できないこと

化粧品の広告では、化粧品の効能の範囲56項目（うるおいを与える・肌を整える・キメを整える 等）の範囲で表現できます。一方、「治る」「改善する」「若返る」「シミが消える」などの医薬品的な効能は表現できません。「美白（メラニンの生成を抑える）」「育毛」などは医薬部外品の承認効能であり、化粧品では使えません。

景表法・特商法との関係

化粧品ECの広告は、薬機法だけでなく景品表示法（優良誤認・有利誤認・No.1表記・二重価格など）や特定商取引法（通信販売の表示・定期購入）も同時に守る必要があります。薬機法で効能表現を、景表法で誇大・価格表示を、特商法で取引条件の表示を、それぞれチェックするのが実務です。

さらに詳しく

• 化粧品で言える効能の全リストは「化粧品の効能の範囲56項目」を参照
• よくあるNG表現と言い換えは「化粧品の薬機法NG表現と言い換え一覧」を参照
• 化粧品・医薬部外品・医薬品の違いは区分の解説記事を参照

Plottell（プロッテル）のAIリーガルチェックは、商品区分を判定したうえで、その区分で使える効能かを判定し、言い換えまで提示します。薬機法の一次チェックを効率化できます。