化粧品・医薬部外品・医薬品の 違い :言える 効能の 境界【区分の 総覧】
公開日:2026年6月2日
「化粧品」
3区分の 違い (目的と 作用の 強さ)
- 医薬品:病気の
治療・予防が 目的。 人体への 作用が 強く、 承認された 効能効果を 表現できる (治療・改善も 承認範囲で 可) - 医薬部
外品:予防・衛生が 目的で、 作用は 緩和。 承認された 効能 (美白・育毛・薬用・制汗・薬用歯みが き等)を 表現できる - 化粧品:清潔にし、
美化し、 健やかに 保つもの。 作用が 緩和で、 化粧品の 効能の 範囲 (56項目)内で 表現できる
表現できる
区分ごとに 言える 効能の 例
化粧品
- うる
おいを 与える /肌を 整える /キメを 整える (56項目の 範囲) - 「治る」
「改善」 「美白 (メラニンの 生成を 抑える)」 「育毛」は 不可
医薬部 外品 (薬用化粧品)
- 美白:
「メラニンの 生成を 抑え、 シミ・ そばかすを 防ぐ」 - 育毛剤:
「育毛」 「養毛」 「薄毛・抜け毛を 防ぐ」 (発毛・毛が 生えるは 不可) - 薬用:
「ニキビを 防ぐ」 「肌荒れを 防ぐ」 「フケ・かゆみを 防ぐ」
医薬品
- 承認された
効能効果の 範囲で 「治療」 「改善」なども 表現できる - 化粧品・医薬部
外品では 言えない 治療的効能は この 区分の 領域
区分の 見分け方
医薬部
同じ
Plottell
よくある質問
化粧品と 医薬部 外品の 違いは?
化粧品は
自社商品が どの 区分か、 どう 確認しますか?
医薬部
化粧品で 医薬部 外品の 効能を 書くと どうなりますか?
薬機法