ボディソープ・石けんの薬機法:化粧品石けんと薬用石けんで言える効能
公開日:2026年6月9日
ボディソープ・石けんには「化粧品」のものと「薬用(医薬部外品)」のものがあり、言える効能が異なります。化粧品は洗浄による清浄・うるおいの範囲、薬用石けんは承認された殺菌・ニキビ予防・体臭予防などを表現できます。本記事で境界とNG表現を整理します。
区分で言える効能が変わる
- 化粧品(石けん・ボディソープ):化粧品の範囲。「(汚れを落とすことにより)皮膚を清浄にする」「(洗浄により)あせも・ニキビを防ぐ」「皮膚にうるおいを与える」など
- 医薬部外品(薬用石けん・薬用ボディソープ):承認の範囲で「殺菌」「消毒」「皮膚を清浄にし、体臭・汗臭を防ぐ」「ニキビ・あせもを防ぐ」など
化粧品の石けん・ボディソープで言える表現
化粧品の石けん・ボディソープは、化粧品56項目の範囲で表現します。「(汚れを落とすことにより)皮膚を清浄にする」「(洗浄により)ニキビ、あせもを防ぐ(洗顔料)」「皮膚をすこやかに保つ」「皮膚にうるおいを与える」などです。これらは洗浄という使用形態を前提にした効能で、薬理的な「殺菌」とは異なります。
化粧品の「ニキビ・あせもを防ぐ」は「(洗浄により)汚れを落とす」趣旨に限られます。殺菌成分による「ニキビを防ぐ」効果は医薬部外品(薬用)の領域です。
薬用石けん(医薬部外品)で言える表現
薬用石けん・薬用ボディソープは、殺菌成分などの有効成分を配合し承認を受けた医薬部外品です。承認の範囲で「皮膚の殺菌・消毒」「体臭・汗臭を防ぐ」「ニキビ・あせもを防ぐ」などを表現できます(具体的な文言は承認内容によります)。
NG表現の事例
- ニキビが治る/肌荒れが治る → 治療的表現で医薬品の領域・NG
- 化粧品の石けんで「殺菌」「除菌」 → 医薬部外品の効能でNG
- アトピーが改善/湿疹に効く → 疾病への効果でNG
- 黒ずみが消える/シミが取れる → 化粧品の範囲を超えNG
「殺菌」「消毒」は医薬部外品(薬用)の効能です。化粧品の石けん・ボディソープで殺菌・除菌効果を謳うことはできません。商品区分を確認し、範囲内の表現にとどめてください。
Plottell(プロッテル)のAIリーガルチェックは、石けん・ボディソープの区分(化粧品/薬用)を踏まえて、清浄・殺菌・ニキビなどの表現が範囲内かを判定します。
よくある質問
化粧品のボディソープで「殺菌」と書けますか?
書けません。「殺菌」「消毒」は医薬部外品(薬用)の効能です。化粧品では「(汚れを落とすことにより)皮膚を清浄にする」などの範囲にとどまります。
化粧品の洗顔石けんで「ニキビを防ぐ」は言えますか?
「(洗浄により)ニキビ、あせもを防ぐ(洗顔料)」は化粧品56項目に含まれ、洗浄により汚れを落とす趣旨であれば言えます。ただし殺菌成分による予防効果は医薬部外品の領域です。
「肌荒れが治る石けん」は使えますか?
使えません。「治る」は治療的表現で医薬品の領域です。医薬部外品の薬用石けんでも、言えるのは承認された「肌荒れ・ニキビを防ぐ」などの範囲までです。