育毛剤・スカルプケアの薬機法：育毛・発毛・養毛の表現の境界
公開日：2026年6月2日
育毛剤やスカルプケア製品は、区分によって言える効能が大きく異なります。医薬部外品の育毛剤は承認された効能の範囲で「育毛」「脱毛の予防」などを表現できますが、「発毛（毛が生える）」を治療効果として謳うのは医薬品の領域です。化粧品のスカルプシャンプーは化粧品56項目の範囲にとどまります。本記事で境界を整理します。
区分で言える効能が変わる
- 化粧品（スカルプシャンプー等）：化粧品56項目の範囲。「頭皮・毛髪をすこやかに保つ」「フケ・カユミを防ぐ（洗浄により）」など。育毛効果は言えない
- 医薬部外品（育毛剤）：承認された効能の範囲。「育毛」「脱毛（抜け毛）の予防」「養毛」など
- 医薬品（発毛剤）：承認された効能の範囲で「発毛」など治療的効果を表現できる
医薬部外品の育毛剤で言える表現
医薬部外品の育毛剤は、承認された効能の範囲で「育毛」「脱毛（抜け毛）の予防」「養毛」「ふけ」「かゆみ」などを表現できます（具体的に言える文言は、その商品の承認内容によります）。「今ある髪を育てる・抜け毛を防ぐ」という方向の訴求です。
ポイントは「今ある髪を育てる・抜け毛を防ぐ（育毛）」と「新しい毛を生やす（発毛）」の区別です。医薬部外品は前者まで、後者（毛が生える＝治療的発毛）は医薬品（発毛剤）の領域です。
NG表現の事例
- 毛が生える／生えてくる（医薬部外品・化粧品で） → 治療的な発毛は医薬品の領域でNG
- ハゲが治る／薄毛が治る → 治療的表現でNG
- 化粧品のシャンプーで「育毛」「抜け毛を防ぐ」 → 化粧品の範囲を超えNG
- 発毛率○○% → 医薬品的な効果の保証でNG
化粧品のスカルプシャンプー・頭皮用化粧品で「育毛」「発毛」「抜け毛予防」を謳うことはできません。これらは医薬部外品（育毛剤）または医薬品（発毛剤）の領域です。商品区分を必ず確認してください。
チェックの観点
- 化粧品／医薬部外品／医薬品のどの区分かを確認する
- 化粧品なら56項目（頭皮・毛髪を健やかに保つ等）の範囲か
- 医薬部外品なら承認された効能（育毛・脱毛の予防・養毛）の範囲か
- 「発毛・毛が生える・治る」など治療的表現がないか
Plottell（プロッテル）のAIリーガルチェックは、剤型（スカルプシャンプー／育毛剤）と区分を踏まえて、育毛・発毛の境界を判定します。
よくある質問
「育毛」と「発毛」はどう違いますか？
「育毛・脱毛の予防・養毛」は、今ある髪を育てる・抜け毛を防ぐ方向の表現で、医薬部外品の育毛剤の承認効能の範囲です。「発毛（新しい毛が生える）」を治療効果として謳うのは医薬品（発毛剤）の領域で、化粧品・医薬部外品では使えません。
化粧品のスカルプシャンプーで言えることは？
化粧品56項目の範囲です。「頭皮・毛髪をすこやかに保つ」「フケ・カユミを防ぐ（洗浄により）」などで、「育毛」「発毛」「抜け毛を防ぐ」は言えません。
「薄毛が治る」は使えますか？
使えません。「治る」は治療的表現で、医薬品でなければ表現できません。医薬部外品でも言えるのは「脱毛（抜け毛）の予防」などの承認範囲までです。